前言：包材相容性实验 生物相容性测试
本公司只做化工技术服务（包含但不限于 配方分析、产品质检、材质检测、牌号分析，产品备案等），不生产不出售任何产品，具体检测流程、周期以及费用情况，请咨询工程师。
药品包装材料、容器组成食谱、选定原料及生产工艺的差异，导致不合适的材料引起活性成分的迁移、吸附，甚至化学反应，使药物无效，引起严重的副作用。为此，CFDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(临时)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(临时)两项局长令，切实保障了药物的安全性、有效性和均匀性。为此，在选择药品的包装容器(材料)之前，应确认是否适合预期用途，充分评估对药物稳定性的影响，评估长期保管过程、各种环境条件(如温度、湿度、光线等)、运输使用中(如与药物的接触反应、对药物的吸附等)。
包材相容性试验指导原则
药材的相容性包括可提取物、浸出物科学研究、吸附科学研究。吸附科学研究是包装材料对产品活性成分或其他功能性辅料的影响，该资料也可以通过产品的稳定性科学研究获得。请注意，与生物制剂相比，要特别注意产品中不溶性粒子的变化。需要注意的是，包装材料中的部分金属元素(W)以及玻璃和弹性体材料表面的硅油会影响蛋白质的生成，蛋白质生成凝聚会使产品失效。
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